FDA’s Oral Phenylephrine Cold Medicine Findings: How They Affect Pharmacies
Pharmacies face a number of obstacles that could have an impact on their business operations and financial results as fall develops and the cold and flu season draws near. A labor dispute involving drugstore employees at CVS and Walgreens is one of these difficulties that has already caused business disruptions. Furthermore, a popular over-the-counter cold medication has been linked to a key discovery made by the Food and Drug Administration (FDA), which prompted CVS to remove it from its shelves in a proactive manner. Let’s examine the specifics of the situation and how it affects other pharmacy companies.
What has transpired?
The FDA published the findings of its inquiry into the efficacy of oral phenylephrine in September. Phenylephrine is a common medicine used to treat some cold and flu symptoms, like stuffy nose, sinus blockage, and clogged ears. However, the FDA’s results showed that phenylephrine taken orally is unsuccessful in alleviating these symptoms.
Is There No Effective Cold Medicine?
It’s important to make clear that not all cold remedies are dependent only on phenylephrine taken orally. The FDA is particularly concerned about oral phenylephrine-only drugs since they have been shown to be inefficient in treating the symptoms of the flu and cold. There are alternative cold treatments that are still effective but have different active ingredients.
How about sprays for the nose?
The FDA’s examination did not include nasal sprays containing phenylephrine; rather, it was limited to oral phenylephrine drugs. The Food and Drug Administration clearly stated that “Phenylephrine-containing nasal sprays will not be affected by any possible actions taken for phenylephrine in orally administered products.” This indicates that the FDA’s conclusions have no bearing on phenylephrine nasal sprays.
How about Phenylephrine-Plus-Ingredient Oral Cold Medicines?
Phenylephrine-containing oral cold medications that also contain other active components to treat extra symptoms continue to work well. According to the FDA, “Other products contain phenylephrine and another active ingredient (e.g., acetaminophen or ibuprofen) that treats symptoms other than congestion like headaches or muscle aches, and the presence of phenylephrine in these products does not affect how other active ingredients work to treat those symptoms.”
Is Phenylephrine Taken Orally Dangerous?
Oral phenylephrine at the indicated dosage is thought to be safe. The FDA made it clear that neither they nor their committee expressed any concerns regarding the safety of using oral phenylephrine correctly and at the prescribed dosage. The problem is with how well it works to cure flu and cold symptoms.
**Why Is CVS Removing Cold Medicines With Phenylephrine Oral?**
Although the FDA has not issued an order requiring the removal of oral phenylephrine cold remedies from pharmacy shelves, CVS has acted preemptively. These products are being voluntarily discontinued, but it’s crucial to understand that they are only doing so for cold remedies in which oral phenylephrine is the only active component.
Are There Any Other Chain Pharmacies?
In order to decide the best course of action, Walgreens is actively monitoring the issue and consulting with their Office of Clinical Integrity and suppliers. At the time of this update, Rite Aid had not received a response.
Is the FDA’s Finding Going to Affect Pharmacy Profits?
It might have a big financial impact if the FDA decided to force pharmacists to stop carrying oral phenylephrine medicines. 242 million prescription bottles containing phenylephrine were sold last year, bringing in a healthy $1.8 billion. This discovery may have significant ramifications for pharmacies as they deal with the difficulties of the approaching flu and cold season.
In conclusion, while other pharmacy chains are keenly watching the situation, pharmacies like CVS are reacting proactively to the FDA’s conclusions regarding the ineffectiveness of oral phenylephrine. Whether or when the FDA takes additional action in response to these discoveries will determine the possible impact on their bottom lines.
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एफडीए की ओरल फिनाइलफ्राइन कोल्ड मेडिसिन के निष्कर्ष: वे फार्मेसियों को कैसे प्रभावित करते हैं
जैसे-जैसे पतझड़ बढ़ता है और ठंड और फ्लू का मौसम नजदीक आता है, फार्मेसियों को कई बाधाओं का सामना करना पड़ता है जो उनके व्यवसाय संचालन और वित्तीय परिणामों पर प्रभाव डाल सकती हैं। सीवीएस और वालग्रीन्स में दवा की दुकान के कर्मचारियों से जुड़ा एक श्रम विवाद इन कठिनाइयों में से एक है जो पहले से ही व्यापार में व्यवधान पैदा कर चुका है। इसके अलावा, एक लोकप्रिय ओवर-द-काउंटर सर्दी की दवा को खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा की गई एक महत्वपूर्ण खोज से जोड़ा गया है, जिसने सीवीएस को सक्रिय तरीके से इसे अपनी अलमारियों से हटाने के लिए प्रेरित किया। आइए स्थिति की विशिष्टताओं की जांच करें और यह अन्य फार्मेसी कंपनियों को कैसे प्रभावित करती है।
क्या हुआ है?
एफडीए ने सितंबर में मौखिक फिनाइलफ्राइन की प्रभावकारिता पर अपनी जांच के निष्कर्ष प्रकाशित किए। फिनाइलफ्राइन एक सामान्य दवा है जिसका उपयोग सर्दी और फ्लू के कुछ लक्षणों, जैसे बंद नाक, साइनस रुकावट और बंद कान के इलाज के लिए किया जाता है। हालाँकि, FDA के परिणामों से पता चला कि मौखिक रूप से लिया गया फिनाइलफ्राइन इन लक्षणों को कम करने में असफल है।
क्या सर्दी की कोई कारगर दवा नहीं है?
यह स्पष्ट करना महत्वपूर्ण है कि सभी सर्दी के उपचार केवल मौखिक रूप से लिए गए फिनाइलफ्राइन पर निर्भर नहीं होते हैं। एफडीए विशेष रूप से मौखिक फिनाइलफ्राइन-केवल दवाओं के बारे में चिंतित है क्योंकि उन्हें फ्लू और सर्दी के लक्षणों के इलाज में अक्षम दिखाया गया है। ऐसे वैकल्पिक सर्दी उपचार हैं जो अभी भी प्रभावी हैं लेकिन उनमें अलग-अलग सक्रिय तत्व होते हैं।
नाक के लिए स्प्रे के बारे में क्या ख्याल है?
एफडीए की जांच में फिनाइलफ्राइन युक्त नाक स्प्रे शामिल नहीं थे; बल्कि, यह मौखिक फिनाइलफ्राइन दवाओं तक ही सीमित था। खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने स्पष्ट रूप से कहा कि “फिनाइलफ्राइन युक्त नाक स्प्रे मौखिक रूप से प्रशासित उत्पादों में फिनाइलफ्राइन के लिए की गई किसी भी संभावित कार्रवाई से प्रभावित नहीं होंगे।” इससे पता चलता है कि एफडीए के निष्कर्षों का फिनाइलफ्राइन नेज़ल स्प्रे पर कोई असर नहीं पड़ता है।
फिनाइलफ्राइन-प्लस-संघटक मौखिक शीत औषधियों के बारे में क्या ख्याल है?
फिनाइलफ्राइन युक्त मौखिक सर्दी दवाएं जिनमें अतिरिक्त लक्षणों का इलाज करने के लिए अन्य सक्रिय घटक भी होते हैं, अच्छी तरह से काम करना जारी रखते हैं। एफडीए के अनुसार, “अन्य उत्पादों में फिनाइलफ्राइन और एक अन्य सक्रिय घटक (उदाहरण के लिए, एसिटामिनोफेन या इबुप्रोफेन) होता है जो सिरदर्द या मांसपेशियों में दर्द जैसे कंजेशन के अलावा अन्य लक्षणों का इलाज करता है, और इन उत्पादों में फिनाइलफ्राइन की मौजूदगी इस बात को प्रभावित नहीं करती है कि अन्य सक्रिय तत्व कैसे काम करते हैं। उन लक्षणों का इलाज करें।”
क्या फिनाइलफ्राइन का मौखिक रूप से सेवन खतरनाक है?
संकेतित खुराक पर मौखिक फिनाइलफ्राइन सुरक्षित माना जाता है। एफडीए ने स्पष्ट किया कि न तो उन्होंने और न ही उनकी समिति ने मौखिक फिनाइलफ्राइन का सही ढंग से और निर्धारित खुराक पर उपयोग करने की सुरक्षा के संबंध में कोई चिंता व्यक्त की है। समस्या यह है कि यह फ्लू और सर्दी के लक्षणों को ठीक करने में कितनी अच्छी तरह काम करता है।
सीवीएस फिनाइलफ्राइन ओरल के साथ सर्दी की दवाएं क्यों हटा रहा है?
यद्यपि एफडीए ने फार्मेसी अलमारियों से मौखिक फिनाइलफ्राइन शीत उपचार को हटाने की आवश्यकता के लिए कोई आदेश जारी नहीं किया है, सीवीएस ने पहले से ही कार्रवाई की है। इन उत्पादों को स्वेच्छा से बंद किया जा रहा है, लेकिन यह समझना महत्वपूर्ण है कि वे ऐसा केवल सर्दी के इलाज के लिए कर रहे हैं जिसमें मौखिक फिनाइलफ्राइन ही एकमात्र सक्रिय घटक है।
क्या कोई अन्य चेन फ़ार्मेसी हैं?
कार्रवाई का सर्वोत्तम तरीका तय करने के लिए, Walgreens सक्रिय रूप से मुद्दे की निगरानी कर रहा है और अपने क्लिनिकल इंटीग्रिटी कार्यालय और आपूर्तिकर्ताओं के साथ परामर्श कर रहा है। इस अद्यतन के समय, राईट एड को कोई प्रतिक्रिया नहीं मिली थी।
क्या एफडीए के निष्कर्ष से फार्मेसी के मुनाफे पर असर पड़ने वाला है?
यदि एफडीए ने फार्मासिस्टों को मौखिक फिनाइलफ्राइन दवाएं लेना बंद करने के लिए मजबूर करने का निर्णय लिया तो इसका बड़ा वित्तीय प्रभाव हो सकता है। पिछले साल फिनाइलफ्राइन युक्त 242 मिलियन प्रिस्क्रिप्शन बोतलें बेची गईं, जिससे 1.8 बिलियन डॉलर की अच्छी आमदनी हुई। इस खोज का फार्मेसियों के लिए महत्वपूर्ण प्रभाव हो सकता है क्योंकि वे आने वाले फ्लू और ठंड के मौसम की कठिनाइयों से निपटते हैं।
निष्कर्ष में, जबकि अन्य फार्मेसी शृंखलाएं स्थिति पर गहरी नजर रख रही हैं, सीवीएस जैसी फार्मेसियां मौखिक फिनाइलफ्राइन की अप्रभावीता के संबंध में एफडीए के निष्कर्षों पर सक्रिय रूप से प्रतिक्रिया दे रही हैं। एफडीए इन खोजों के जवाब में अतिरिक्त कार्रवाई करता है या नहीं, यह उनकी निचली रेखाओं पर संभावित प्रभाव का निर्धारण करेगा।